솔루션 개요 및 제형 안정성
제약 연고, 피부과용 크림, 의료용 젤과 같은 반고형 제형의 전문 제조에서 높은 배치-간-일관성은 중요한 처리 매개변수를 엄격하게 제어하는 데서 비롯됩니다. SED Pharma는 고급 진공 에멀젼 준비, 정밀한 저{4}}드립 충진, 다중-재료 밀폐 밀봉 및 자동화된 최종-이차 포장-을 긴밀하게 조율하는 통합적이고 포괄적인 턴키 솔루션을 제공합니다.
전 세계의 국소 제약 및 화장품 산업에서 요구하는 엄격한 품질, 운영 효율성, cGMP/FDA 규정 준수 표준을 충족하도록 특별히 설계된 당사의 전체 생산 라인은 균질한 혼합, 안정적인 구조적 제제, 고품질의 규정을 준수하는 상업용 포장을 지원합니다.-
중요한 국소 및 크림 제조 병목 현상 해결
높은-안정성, 낮은-거품 유화
당사의 고전단 진공 공정은 미크론 이하의-액적 크기 분포를 목표로 하는 동시에 미세-기포를 크게 줄여 민감한 활성 성분의 상분리 또는 분해를 효과적으로 방지합니다.
점도가 높은 제제를 위한 낮은-테일링 충진-
강력한-용량 투여 및 특수 차단-노즐을 갖춘 당사 시스템은 점착성, 고점도 페이스트를 처리하며 낙하, 테일링 또는 제품 중량 변동을 최소화합니다.
다중-튜브 다목적성 및 높은-무결성 밀봉
플라스틱, 알루미늄 또는 적층 튜브 간을 쉽게 전환할 수 있습니다. 당사의 반응형 밀봉 매트릭스는 제품 보관 기간을 보호하고 누출을 확실하게 방지하는 강력하고 미적인 마감을 보장합니다.
점도 테스트 및 확장-에 대해서는 당사 응용 엔지니어에게 문의하세요.
최종{0}}대-처리 단계 및 핵심 장비
1단계: 에멀젼 준비 및 균질화(The Foundation)
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프로세스 목표엄격한 진공 제어 하에서 완벽한 유화, 균일한 미분화, 오일-수상의 완벽한 혼합을 달성합니다.
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고급 진공 유화의료용-등급 크림과 국소 연고의 기초는 완벽한 구조적 균일성에 있습니다. 우리는 고급 기술을 활용합니다SED-100RZ-A 진공 유화 믹서. 엄격하게 제어되는 진공 환경에서 배치를 처리함으로써 이 산업용 크림 혼합기는 균일한 물방울/입자 분포를 보장하고 구조적 통기(기포)를 제거하며 매우 부드럽고 매우 안정적인 프리미엄-페이스트, 연고 또는 로션을 생성합니다.
지원하다
2단계: 고정밀-튜브 충진 및 밀봉 밀봉
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프로세스 목표반고체를 용기에-적용하여 비점적 주입한 후 특정 재료 유형에 맞게 밀봉된 꼬리 밀봉을 수행합니다.
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자동 투여 및 밀봉 통합준비된 안정적인 재료는 당사의 SED-60RG-D 자동 튜브 충진 및 밀봉 기계를 사용하여 정밀하게 이송 및 투입됩니다. 이 다용도 cGMP 준수 플랫폼은 정확한 체적 충진을 처리하고 매우 강력하고 심미적인 밀봉 씰을 제공합니다.
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유연한 재료 적응성
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국소 라인이 플라스틱, 순수 알루미늄 또는 복합 라미네이팅 튜브를 사용하는지 여부에 관계없이 기계는 선명한 통합 배치 번호 및 만료 날짜 코딩을 특징으로 하는 안전한 폐쇄(열기 밀봉, 초음파 밀봉 또는 기계적 접기)를 제공하여-누출이 전혀 발생하지 않도록 보장합니다.
-최종-라인 2차 포장(소매 및 물류 준비)
프로세스 목표
깨지기 쉬운 튜브와 여러 개로 접힌 기술 전단지를 개별 상자에 자동으로 삽입하여 2차 봉쇄 처리량을 최적화합니다.
완전 자동화된 포장 시스템
소매 약국 선반 및 견고한 상업 물류 유통을 위한 완성된 밀봉 튜브를 준비하기 위해 당사는 다운스트림 2차 상자 포장을 통합합니다. 튜브는 SED-180GZH-자동 포장 기계로 원활하고 지속적으로 운반됩니다. 이 지능적인 2차 포장 라인은 평평한 블랭크에서 상자를 자동으로 세우고, 미리 접힌 지침 전단지와 함께 튜브를 정확하게 삽입하고, 집어넣기 또는 핫멜트 접착제 방법을 통해 덮개를 안전하게 닫아 수작업 오버헤드를 대폭 줄이고 라인 생산량을 최대화합니다.
귀사의 준-실선 라인을 위해 SED Pharma와 협력해야 하는 이유는 무엇입니까?
완전한 검증 문서 패키지
우리는 완전한 감사 준비를 제공하여 귀하의 품질 보증 팀을 지원합니다-IQ, OQ 및 PQ 검증 프로토콜글로벌 규제 감사를 준수합니다.
검증된 FAT 및 원격 SAT 프로토콜
모든 라인은 배송 전에 엄격한 공장 승인 테스트(FAT)를 거칩니다. 고객은 고화질 라이브 비디오 FAT에 액세스하거나-사이트 테스트를 수행할 수 있습니다.
미국 창고 물류 및 엔지니어링 지원
가동 시간을 극대화하세요. 중요한 예비 부품(예: 씰링 조, 정량 펌프, 가열 요소)은 당사 전담 부서를 통해 신속하게 비축 및 배송됩니다.미국 창고, 연중무휴 기술 지원이 지원됩니다.
무료 견적 요청
*우리는 귀하의 기밀을 존중하며 모든 정보는 보호됩니다.