솔루션 개요 및 무균 보증(SAL)
멸균 액상 제제의 중요한 생산에서는 절대적인 멸균 보장과 미량{0}}투여 정밀도를 유지하는 것이 가장 중요합니다. SED Pharma는 무균 액체 충전, 밀봉 및 최종{2}}라인 포장을 위한 완전 통합형 고급 턴키 솔루션을 제공합니다. 모든 생산 배치의 무균 무결성과 우수한 품질을 보호하도록 특별히 설계된 당사의 솔루션은 오염 위험을 완화하는 동시에 최대 라인 균형을 위해 장비 선택을 최적화합니다.
당사의 포괄적인 턴키 솔루션은 SVP(Small Volume Parenteralals), 경구용 액제, 점안액 및 주사용 약병을 포함하여 엄격한 규제 및 청결 요건을 갖춘 고부가가치 액상 제품에 맞게 맞춤화되었습니다.{0}} 자동화된 초음파 세척, 지속적인 터널 발열원 제거, 고정밀-정밀 액체 주입 및 밀봉 밀봉을 원활하게 조화시켜 글로벌 제약 제조업체가 쉽게 통과할 수 있는 신뢰할 수 있고 cGMP{4}} 준수 생산 워크플로우를 구축할 수 있도록 지원합니다.중요한 무균 생산 병목 현상 해결:
최종{0}}대-처리 단계 및 기술 장비
무균 준비, 충진 및 밀봉 밀봉(핵심 프로세스)온라인.
제품 장점
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초음파 세척
터널 살균(발열원 제거)
정밀 액체 충전
밀폐형 캡핑
2단계: 고급 품질 검사, 정밀 라벨링 및 2차 포장
프로세스 목표:미세한 결함에 대해 100% 자동화된 검사를 수행하고-보안 추적-및 추적 라벨링을 적용하고 개별 제품을 상업용 상자에 포장합니다.
01. 종합자동육안검사
완성된 모든 바이알 또는 앰플은 다음을 통해 고속-품질 감사를 받습니다.SED-YPDJ-J 자동 육안 검사 기계움직이는 눈에 보이는 미립자, 이물질, 액체 레벨 및 용기 외관 결함을 감지합니다.
02. 고속-고정밀 라벨링
정확하고 주름이 생기지 않는{0}}라벨 적용은 당사에서 관리합니다.SED-YDT 자동 라벨링 기계, 높은 위치 정렬로 다양한 원형 또는 모양의 컨테이너를 지지할 수 있을 만큼 다재다능합니다.
03. 자동 2차 포장(Cartoning)
최종 다운스트림 단계에서 제품은 미리 접힌 전단지와 함께 개별 상자에 원활하게 전달, 그룹화 및 적재됩니다.-SED-100WZH-A 자동 포장기, 액상 제제에서 시장용{0}}즉시 박스형 패키지로의 비접촉 전환을 완료했습니다.
멸균 액체 라인을 위해 SED Pharma와 협력해야 하는 이유는 무엇입니까?
글로벌 서비스 및 순정 예비 부품 물류
우리의 지원미국 창고, 마모가 심한 품목(예: 충진 노즐, 캡핑 디스크, 광학 센서)의 즉각적인 가용성과 연중무휴 온라인 기술 지원을 보장합니다.{0}}