중공 캡슐 생산 공정에서 습도 조절 문제를 해결하는 방법은 무엇입니까?

Oct 14, 2019

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중공 캡슐은 의약품 생산에 필요한 재료에 속하며, 구매, 보관, 유통 및 사용 과정에서 재료 관리 요구 사항을 준수해야합니다. 저장 측면에서 중공 캡슐은 너무 적은 수분 함량과 쉬운 특성을 가지고 있습니다 부러지기 쉽고 너무 부드럽고 부드럽습니다. 중국 약전 2010의 요구 사항에 따르면, 중공 젤라틴 캡슐의 저장 조건은 기밀입니다 : 온도 10 ~ 25 ℃, 상대 습도 35 ~ 65 %의 조건에서 저장됩니다. 청결한 지역 에어컨 시스템 일반 온도 18- 26도, 45 % ~ 65 %. 캡슐의 원료가 젖 으면 필요한 온도는 15 ° C 미만이며 상대 습도는 45 % 미만입니다.


온도 및 습도 문제를 제어하는 방법에 대해서는 업계에서 다른 제안 및 견해를 제시했습니다 (예 : 온도 및 습도에 대한 특별한 요구 사항이있는 지역)에 대해 별도의 공기 처리 시스템을 설정하는 것이 좋습니다. 리튬 브로마이드 로터리 제습기; 온도 및 습도 측정기의 일일 모니터링을 늘리고, 추세 분석을 수행하고 경고 라인, 편차 라인 및 기타 방법을 위해 MINITABLE을 사용하십시오.

동시에 일부 사람들은 재료가 제품이되기 전에 특정 가공 및 안정성 검증을 거쳤으며 보존 된 조건은 제품의 보관 조건 만 충족하면된다고 생각합니다. 제품의 안정성 데이터가 확실하지 않습니다.