습식 혼합 과립 기는 약물 성분의 혼합에 사용될 수있는 일종의 혼합 과립 장비입니다. 기술 측면에서, 습식 혼합 과립 기는 혼합 및 과립 화의 두 단계를 결합하여 시간을 절약 할뿐만 아니라 충족시킵니다 GMP 요구 사항, 교차 오염 감소 및 효율성 향상 사용자가 더 빠르고 깊이 환영하는 돈을 절약하는 방법입니다.
그러나, 기존의 습식 과립 화 공정은 제조 개발 요건과 비교하여 명백한 단점이 있으며, 통상적 인 습식 과립 화 물질은 일반적으로 설탕 분말, 전분, 덱스트린 등으로 제한되며, 설탕 분말은 흡습성이 뚜렷한 것으로보고되어있다. 산, 알칼리 또는 수분 및 가열 상태에서 점차 가수 분해되어 팽창을 잃을 수 있습니다 .Dextrin은 일부 약물의 결정을 방해 할 수 있으므로 전통적인 습식 과립 방법에는 명백한 한계가 있습니다.
또한, 전통적인 기술은 종종 추출물의 비율과 일관성에 대한 경험적 판단에 의해 부형제의 투여 량을 결정하는데, 이는 제제의 품질 관리 표준에 영향을 미칩니다. 히스테리 틱 약물 및 부형제에 대해 입자가 습식 과립 화로 제조되는 경우 기술로 입자가 압착되어 접착력, 연질 재료 스트립, 끈적 끈적한 메쉬 및 기타 현상이 발생합니다. 제조 된 입자는 매우 단단하지만 용해성이 불량하고 품질이 불안정하다.
제약 공정에 대한 제약 산업의 요구가 점점 높아짐에 따라 습식 과립 기술도 타임즈 (Times)로 발전해야하며,보다 효율적이고 에너지 절약 적이며보다 환경 친화적 인 과립 화 방법을 시장에 적용 할 수 있습니다. 2 단계 건조 방법 인 동적 건조와 정적 건조의 조합은 건조 기간을 단축하고 생산 효율을 향상시킬 수 있습니다.
습식 혼합 과립 화에 의해 제조 된 과립은 형태가 불규칙하고, 크기 분포가 균일하며, 다른 전통적인 과립 화 공정보다 구조가 더 완벽하다는 것이 공지되어있다.
첫째, 교반기 패들과 커터 속도 산업에 따르면, 입자 크기의 크기와 분포는 교반 패들과 절삭 공구 속도와 직접 관련이 있습니다. 절삭 공구 속도가 느리면 입자 크기가 증가하고 속도가 빠르면 입자 크기가 감소합니다. 교반기 속도가 느리면 입자 크기가 작고 속도가 증가하는 동안 입자 크기가 큽니다. .
둘째, 기계 작동시 고속 혼합 시스템으로 인한 혼합, 과립 화 공정 및 시간의 영향, 임펠러 화분 재료를 공간 등으로 회전시켜 화분 재료의 바닥이 벽을 따라 냄비를 던져, 이것은 부드러운 부드러운 나무의 빠른 절단 칼에 사격을 작동하고 입자 사이의 시간 동안 서로 롤이 구형으로 서서히 둥글게되어 다른 크기의 입자로 절단됩니다. 교반기 및 절단기의 시간은 과립의 입자 크기에 영향을 미친다.
셋째, 재료 및 농도의 영향. 습식 혼합 과립 생산에서 와인 과립 또는 덱스트린 바인더는 과립 화에 일반적으로 사용됩니다. 알코올은 점도를 취하지 않기 때문에 와인을 사용하여 과립을 정제하는 것이 일반적이며 느슨한 효과가 있습니다 덱스트린 과립 화를 사용하는 경우, 덱스트린 점도, 중합, 제조 된 입자의 크고 거친 입자, 건조가 느리고,이 방법으로 서양 약의 점도가 없기 때문에이 방법을 사용하여 고점도의 한약 과립을 제조하는 것이 이상적입니다. 더 이상적입니다.
또한, 희석 후 농축 추출물을 재료로 사용하거나 덱스트린 또는 기타 접착제 재료를 사용하여 작은 입자를 생산할 때, 재료 슬러리 농도는 조금 더 얇을 수 있고, 더 큰 입자가 필요할 수 있으며, 재료 슬러리 농도는 조금 더 강하다.